大兴新址第二批搬迁项目顺利通过CMA和C
光机电室新址于年6月29～30日通过了CMA和CNAS现场审核,顺利完成了第二批搬迁的项目认可。以下是接上期新址检验能力表。
附：新址检验能力表续（-）
CNAS新址实验室检测能力范围
序号
检测对象
项目/参数
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
限制范围
医用电子体温计
全部项目
医用电子体温计GB/T-8
全部项目
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求YY-
电池供电骨组织手术设备
全部项目
电池供电骨组织手术设备YY-3
普通产床
全部项目
普通产床YY-3
减重步行训练台
全部项目
减重步行训练台YY-3
毫米波治疗设备
全部项目
毫米波治疗设备YY-3
牙齿美白冷光仪
全部项目
牙齿美白冷光仪YY/T—6
等离子手术设备
全部项目
等离子手术设备YY/T—6
离心式血液成分分离设备
全部项目
离心式血液成分分离设备YY—6
心肺流转系统离心泵
全部项目
心肺流转系统离心泵YY-6
医用电气设备电磁兼容
端子骚扰电压
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-2
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:7
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4(2.1版)
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射GB.1-9
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射CISPR14-1:5
工业，科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法GB-3
工业，科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法CISPR11:
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB-8
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法CISPR22:6
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB-7
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法CISPR15：5
电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-2
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:7
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4(2.1版)
工业，科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法GB-3
工业，科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法CISPR11:
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB-8
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法CISPR22:6
电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-2
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:7
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4(2.1版)
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射GB.1-9
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射CISPR14-1:5
工业，科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法GB-3
工业，科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法CISPR11:
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法YY-2GB-8
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法CISPR22:6
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB-7
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法CISPR15：5
电磁辐射骚扰（9kHz~30MHz）
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-2
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:7
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4(2.1版)
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射GB.1-9
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射CISPR14-1:5
工业，科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法GB-3
工业，科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的限值和测量方法CISPR11:
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB-8
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法CISPR22:6
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB-7
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法CISPR15：5
断续骚扰
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-2
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:7
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4(2.1版)
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射GB.1-9
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射CISPR14-1:5
骚扰功率
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-2
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:7
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4(2.1版)
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射GB.1-9
电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射CISPR14-1:5
射频电磁场辐射抗扰度
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-2
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:7
医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC-1-2:4(2.1版)
电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T.3-6
电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验IEC-4-3:
电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-9
电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第3部分：抗扰度-产品类标准CISPR14-2:8
信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-5
信息技术设备抗扰度限值和测量方法CISPR24:
验光镜片
全部参数
眼科仪器验光镜片GB-9
标准对数视力表
全部参数
标准对数视力表GB-1
瞳距仪
全部参数
瞳距仪JJG-4
配装眼镜
部分参数
配装眼镜第1部分：单光和多焦点GB.1-1
不测5.4
眼科仪器验光头
全部参数
眼科仪器验光头YY-8
裂隙灯显微镜
全部参数
眼科仪器裂隙灯显微镜YY-6
视力表投影仪
全部参数
眼科仪器视力表投影仪YY-9
ophthalmicinstruments-ChartprojectorsISO：
内镜清洗工作站
全部参数
内镜清洗工作站YY-6
胶囊式内窥镜
部分参数
医用内窥镜胶囊式内窥镜YY-6
不测4.5.1、4.5.2
眼轴长测量仪
全部参数
眼科仪器眼轴长测量仪YY/T—6
婴儿辐射保暖台
全部参数
医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求YY-1
麻醉系统
全部参数
麻醉系统的安全和基本性能专用要求GB.29-6
麻醉系统的安全和基本性能专用要求IEC-2-13:3
全部参数
吸入式麻醉系统第1部分：成人麻醉呼吸系统YY.1-3
全部参数
吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统YY.2-9
全部参数
吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置YY.3-9
全部参数
吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机YY.4-9
呼吸机
全部参数
呼吸机安全专用要求治疗呼吸机GB.28-6
呼吸机安全专用要求治疗呼吸机IEC-2-12:1
医用呼吸机
全部参数
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备YY.1-7
全部参数
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机YY.2-7
全部参数
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机YY.3-7
麻醉和呼吸设备圆锥接头
全部参数
麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套YY/T.1-5
全部参数
麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头YY.2-8
麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统
全部参数
麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统YY-9
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器
全部参数
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第2部分：非过滤方面YY/T.2-9
医用吸引设备
全部参数
医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备YY.3-8
高频喷射呼吸机
全部参数
高频喷射呼吸机YY-7
麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
全部参数
麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计YY/T—6
麻醉和呼吸设备麻醉期间用含药物注射器
全部参数
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性YY/T—6
内镜用软管活组织取样钳
全部参数
内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件YY/T-4
手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
全部参数
手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉YY/T-
直肠、乙状结肠活体取样钳
全部参数
直肠、乙状结肠活体取样钳YY/T-
鼻咽活体取样钳
全部参数
鼻咽活体取样钳YY/T-
医用超声耦合剂
全部参数
医用超声耦合剂YY-6
医用脉搏血氧仪设备
全部参数
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求YY-
呼吸气体监护仪
全部参数
呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求YY-9
听力计
全部参数
听力计-第二部分-语言测听设备GB/T.2-
全部参数
听力计-第四部分-延伸高频测听的设备GB/T.4-
全部参数
电声学测听设备第1部分:纯音听力计GB.1-
助听器
全部参数
助听器交货时质量检验的性能测量SJ-
全部参数
电声学 助听器通用规范GB/T-
全部参数
电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器GB/T.1-
电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器IEC-1:
全部参数
电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器GB/T.2-
电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器IEC-2:
全部参数
电声学助听器第0部分：电声特性的测量GB/T.-
电声学助听器第0部分：电声特性的测量IEC-0:
助听器EMC
全部参数
电声学助听器第13部分：电磁兼容(EMC)GB/T.13-
电声学助听器第13部分：电磁兼容(EMC)IEC-13:6
红外乳腺检查仪
全部参数
红外乳腺检查仪YY-8
特定电磁波治疗器
全部参数
特定电磁波治疗器YY/T-7
热辐射类治疗设备
全部参数
热辐射类治疗设备安全专用要求YY-8
热垫式治疗仪
全部参数
热垫式治疗仪YY/T-6
射频消融导管
全部参数
射频消融导管YY-
肝脏射频消融治疗设备
全部参数
肝脏射频消融治疗设备YY-
射频热疗设备
全部参数
射频热疗设备YY-
肌电及诱发反应设备
全部参数
医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求YY-3
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
全部参数
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备YY-9
耳鼻喉射频消融设备
全部参数
耳鼻喉射频消融设备YY-3
心脏射频消融治疗设备
全部参数
心脏射频消融治疗设备YY-1
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备
全部参数
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件YY/T-6
牙科学牙科种植机
全部参数
牙科学牙科种植机YY/T-6
打孔器
全部参数
牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器YY/T.1-6
医用内窥镜及附件
全部参数
医用内窥镜及附件通用要求GB11-5
医用硬管内窥镜
全部参数
医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法YY.1-8
全部参数
医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法YY.2-8
全部参数
医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY.3-8
全部参数
医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求YY.4-9
硬性气管内窥镜
全部参数
硬性气管内窥镜专用要求YY-9
食管窥镜
全部参数
食管窥镜YY-8
直肠、乙状结肠窥镜
全部参数
直肠、乙状结肠窥镜YY-8
纤维大肠内窥镜
全部参数
纤维大肠内窥镜YY/T-7
肛门镜
全部参数
肛门镜YY/T-8
硬性关节内窥镜
全部参数
硬性关节内窥镜YY-7
鼻镜
全部参数
鼻镜YY/T-8
腹腔镜用穿刺器
全部参数
内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器YY.1-8
眼科镊
全部参数
眼科镊YY/T-
微型角膜刀
全部参数
眼科仪器微型角膜刀YY-
气腹机
全部参数
医用电气设备内窥镜功能供给装置气腹机YY-1
刮匙
全部参数
医用内窥镜内窥镜器械刮匙YY/T—5
激光器
全部参数
高能激光光束质量评价与测试方法GB/T-6
非相干光
全部参数
激光产品的安全第9部分：非相干光辐射最大允许照射量GB/T7.9-6
医用LED设备
全部参数
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法YY/T—
硬性电凝电切内窥镜
全部参数
医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜YY/T—
纤维上消化道内窥镜
全部参数
纤维上消化道内窥镜YY-8
硬性宫腔内窥镜
全部参数
硬性宫腔内窥镜YY-7
B型超声诊断设备
全部参数
B型超声诊断设备GB-9
超声诊断设备
全部参数
超声诊断设备M模式试验方法YY/T-8
超声多普勒胎儿监护仪
全部参数
超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法YY/T-9
全部参数
超声多普勒胎儿监护仪YY-9
医用超声设备
全部参数
医用超声设备档次系列第1部分：B型超声诊断设备YY/T.1-9
超声治疗设备
全部参数
医用电气设备第2-5部分超声治疗设备专用安全要求GB.7-8
医用电气设备第2-5部分超声治疗设备专用安全要求IEC-2-5:0
超声诊断和监护设备
全部参数
医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求GB.9-8
医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求IEC-2-37:1+Am1:4+Am2:5
医用超声诊断和监护设备
全部参数
医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY/T-3
医用超声诊断设备
全部参数
医用超声诊断设备输出功率的测量方法YY/T-5
眼科A型超声测量仪
全部参数
眼科A型超声测量仪YY-5
医用超声雾化器
全部参数
医用超声雾化器YY-3
超声理疗设备
全部参数
超声理疗设备YY-9
超声彩色血流成像系统
全部参数
超声彩色血流成像系统YY-9
超声多普勒胎儿心率仪
全部参数
超声多普勒胎儿心率仪YY-9
医用超声诊断设备
全部参数
医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T-8
超声骨密度仪
全部参数
超声骨密度仪YY-
眼科B型超声诊断仪
全部参数
眼科B型超声诊断仪通用技术条件YY-
医用超声诊断设备
全部参数
超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T-4
全部参数
B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头YY/T-3
超声洁牙设备
全部参数
超声洁牙设备YY-9
全部参数
超声洁牙设备输出特性的测量和公布YY/T-9
高频电灼治疗仪
全部参数
高频电灼治疗仪YY-9
浅表组织超声治疗设备
全部参数
浅表组织超声治疗设备YY-1
超声刀系统
全部参数
超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T-8
不测6.5导出的输出声功率和输出声功率和6.6指向性图案
超声诊断、治疗设备
全部参数
医用超声设备换能器声束面积测量方法YY/T1-5
不测4.3高强度聚焦超声治疗设备
三维超声成像设备
全部参数
三维超声成像性能试验方法YY/T1-5
超声诊断设备
全部参数
超声准静态应变弹性性能试验方法YY/T-6
超声诊断设备
全部参数
医用超声设备环境要求及试验方法YY/T-6
高频手术设备
部分参数
医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求GB.4－9
不测39对AP型和APG型设备的共同要求
医用电气设备第2-3部分：高频手术设备安全专用要求IEC-2-2:7
眼科高频超声诊断仪
全部参数
眼科高频超声诊断仪YY-1
超声经颅多普勒血流分析仪
全部参数
超声经颅多普勒血流分析仪YY-5
电动流产吸引器
全部参数
医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求YY.1-8
脚踏式吸引器
全部参数
医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备YY.2-8
脑电图机
全部参数
医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求GB.26-5
医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求IEC-2-26：3
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
全部参数
麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY-3
医用氧气浓缩器
全部参数
医用氧气浓缩器安全要求YY-9
医用呼吸道湿化器
全部参数
医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求YY-
睡眠呼吸暂停治疗设备
全部参数
睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备YY.1-9
全部参数
睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件YY.2-1
呼吸道用吸引导管
全部参数
呼吸道用吸引导管YY-9
麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
全部参数
麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头YY/T—6
医用低温蒸汽甲醛灭菌器
全部参数
医用低温蒸汽甲醛灭菌器YY/T—6
红光治疗设备
全部参数
红光治疗设备YY/T-6
医用电气设备
全部参数
医用电气环境要求及试验方法GB/T-9
医用电气设备微波治疗设备
全部参数
医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB.6-7
全部参数
医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求IEC-2-6:
眼用刀
全部参数
眼用刀通用技术条件YY/T-
持针钳
全部参数
医用内窥镜内窥镜器械持针钳YY/T-4
抓取钳
全部参数
医用内窥镜内窥镜器械抓取钳YY/T-4
取石网篮
全部参数
医用内窥镜内窥镜器械取石网篮YY-1
眼用剪
全部参数
眼用剪YY/T-1
分离钳
全部参数
医用内窥镜内窥镜器械分离钳YY/T-4
咬切钳
全部参数
医用内窥镜内窥镜器械咬切钳YY/T-4
内窥镜器械细胞刷
全部参数
医用内窥镜内窥镜器械细胞刷YY/T-4
内窥镜器械圈形套扎装置
全部参数
医用内窥镜内窥镜器械圈形套扎装置YY/T-4
医用气体混合器独立气体混合器
全部参数
医用气体混合器独立气体混合器YY-3
麻醉储气囊
全部参数
麻醉储气囊YY/T-
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
全部参数
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统YY-6
牙科-光固化机
全部参数
牙科-光固化机第1部分：石英钨卤素灯YY.1-9
全部参数
牙科-光固化机第2部分：发光二极管（LED）灯YY.2-9
牙科治疗机
全部参数
牙科学牙科治疗机第2部分：供水与供气YY/T-8
牙科手机
全部参数
牙科手机牙科低压电动马达YY-1
全部参数
牙科手机牙科气动马达YY-1
牙科综合治疗台
全部参数
牙科学病人椅YY-5
牙科旋转器械
全部参数
牙科旋转器械-公称直径和标号YY/T-4
牙科治疗机
全部参数
牙科设备 给排管路的连接YY/T-9
高速气涡轮手机
全部参数
牙科手机第1部分高速气涡轮手机YY.1-9
气动牙科手机
全部参数
牙科手机第2部分：直手机和弯手机YY.2-
全部参数
牙科手机联轴节尺寸YY-4
高速牙钻手机
全部参数
高速涡轮牙钻机YY-
电动牙钻手机
全部参数
电动牙钻通用技术条件YY/T-4
牙科直手机
全部参数
牙科手机4号牙科直手机YY.1-
全部参数
牙科手机7号牙科直手机YY.2-
全部参数
牙科手机4、7号牙科弯手机YY.3-
牙科治疗机
全部参数
牙科治疗机YY/T-4
氧气吸入器
全部参数
浮标式氧气吸入器YY-3
肢体加压理疗设备
全部参数
肢体加压理疗设备YY-1
内镜器械
全部参数
内镜器械第2部分：腹腔镜用剪YY.2-1
腹腔吸引管
全部参数
腹腔吸引管YY/T-1
镜鞘
全部参数
医用内窥镜内窥镜附件镜鞘YY/T-1
脑电生物反馈仪
全部参数
脑电生物反馈仪YY-3
滚压式冲洗吸引器
全部参数
医用内窥镜内窥镜功能供给装置滚压式冲洗吸引器YY/T-1
液体膨腔泵
全部参数
医用内窥镜内窥镜功能供给装置液体膨腔泵YY/T-1
镜桥
全部参数
医用内窥镜内窥镜附件镜桥YY/T-4
刨削器
全部参数
医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器YY/T-4
电动颈腰椎牵引治疗设备
全部参数
电动颈腰椎牵引治疗设备YY/T—6
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件
全部参数
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件YY/T—6
手术植入物有源植入式医疗器械
全部参数
手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求GB.1-5
全自动时间分辨荧光免疫分析仪
全部参数
全自动时间分辨荧光免疫分析仪YY/T-
有源植入物植入式人工耳蜗
全部项目
手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：植入式人工耳蜗的专用要求ISO.7-3
有源植入物植入式神经刺激器
全部项目
外科植入物有源植入性医疗器械第3部分：植入式神经刺激器ISO.7-7
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