2批广东省医疗器械注册人制度试点批准产品

广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单（截至-5-2）序号注册证号产品名称注册人受托人国械注准颅颌面修补系统深圳迈普再生医学科技有限公司广州迈普再生医学科技股份有限公司2粤械注准注射泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司3粤械注准注射泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司4粤械注准输液泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司5粤械注准输液泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司6粤械注准输液监护管理系统深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司7粤械注准全自动血细胞分析仪深圳理邦实验生物电子有限公司深圳市理邦精密仪器股份有限公司8粤械注准定制式固定义齿洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司东莞洋紫荆牙科器材有限公司9粤械注准定制式活动义齿洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司东莞洋紫荆牙科器材有限公司0粤械注准2定制式固定义齿洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司东莞洋紫荆牙科器材有限公司粤械注准定制式正畸矫治器/保持器洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司东莞洋紫荆牙科器材有限公司2粤械注准尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司3粤械注准钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司4粤械注准α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（连续监测法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司5粤械注准γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司6粤械注准镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司7粤械注准尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联监测法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司8粤械注准2肌酐（CREA）测定试剂盒（酶法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司9粤械注准3无机磷（IP）测定试剂盒（磷钼酸法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司20粤械注准4总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司2粤械注准5总胆红素（T-BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司22粤械注准6肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司23粤械注准7丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司24粤械注准8肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司25粤械注准9乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司26粤械注准葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司27粤械注准葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司28粤械注准2胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司29粤械注准3肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司30粤械注准4直接胆红素（D-BIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司3粤械注准5白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司32粤械注准6天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司33粤械注准7高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司34粤械注准8甘油三酯（TG）测定试剂盒（酶法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司35粤械注准9α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司36粤械注准低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司37粤械注准总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司38粤械注准2总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司39粤械注准3碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司40粤械注准二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司4粤械注准载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司42粤械注准脂蛋白（a）（Lp(a)）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司43粤械注准2载脂蛋白A（ApoA）测定试剂盒（免疫比浊法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司44粤械注准3β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司45粤械注准4超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司46粤械注准5C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司47粤械注准6胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司48粤械注准7同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）深圳市惠众医疗器械有限公司深圳市威尔德医疗电子有限公司49粤械注准一次性使用乳胶导尿管广州维力医疗器械股份有限公司海南维力医疗科技开发有限公司50粤械注准02手提式压力蒸汽灭菌器广州市豪尔生医疗设备有限公司深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司5粤械注准0080呼吸湿化治疗仪东莞永胜医疗制品有限公司东莞永昇医疗科技有限公司52粤械注准02070453无线电子体温计深圳市刷新智能电子有限公司深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司53粤械注准02287多参数检测仪健科云网（深圳）医疗科技有限公司惠州市创荣发实业有限公司54粤械注准00595新生儿蓝光治疗仪铠耀生物医学科技（深圳）有限公司深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司55粤械注准0084一次性超声引导穿刺套件深圳市迈捷生命科学有限公司艾科美医疗器械（深圳）有限公司56粤械注准脐带处理器深圳医坤生物科技有限公司东莞麦可龙医疗科技有限公司57粤械注准007注射泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司58粤械注准0264输液中心监护系统深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司59粤械注准07输液信息采集系统深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司60粤械注准0输液泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司6粤械注准0080呼吸湿化治疗仪东莞永胜医疗制品有限公司东莞永昇医疗科技有限公司62国械注准注射泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司63国械注准一次性使用输注泵珠海亚特兰生命工程科技有限公司珠海福尼亚医疗设备有限公司64粤械注准造影剂高压注射器深圳市东大精密仪器技术开发有限公司深圳安特医疗股份有限公司65粤械注准0207387腕部单导联心电采集器深圳市中科明望通信软件有限公司OPPO广东移动通信有限公司66粤械注准0207腕部单导心电采集器华为终端有限公司歌尔股份有限公司67粤械注准0222732血糖仪莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司伟创力实业（深圳）有限公司68粤械注准022273血糖仪莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司伟创力实业（深圳）有限公司69粤械注准0207946便携式心电记录仪广州市康源图像智能研究院广州市同声电子科技有限公司70粤械注准026837液晶视力表深圳市新标杆科技开发有限公司爱科通电子（深圳）有限公司7粤械注准024299藻酸盐敷料广州创赛生物医用材料有限公司广州贝奥吉因生物科技股份有限公司72粤械注准047电动洗鼻器广州九州通医疗器械有限公司深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司73国械注准00940新型冠状病毒（-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）深圳华大因源医药科技有限公司华大生物科技（武汉）有限公司74粤械注准0348粪便乳铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）珠海金标医学检验技术有限公司珠海维塔贝拉生物技术有限公司75粤械注准0336粪便钙卫蛋白检测试剂盒（免疫层析法）珠海金标医学检验技术有限公司珠海维塔贝拉生物技术有限公司76粤械注准2220389全自动化学发光测定仪深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司77国械注准3060424X射线计算机体层摄影设备深圳安科高技术股份有限公司南京安科医疗科技有限公司78国械注准3060423X射线计算机体层摄影设备深圳安科高技术股份有限公司南京安科医疗科技有限公司79粤械注准395输液信息采集系统深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司80粤械注准5一氧化氮呼吸检测仪深圳世纪康都医疗科技有限公司深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司8粤械注准48高频电灼仪广州锐澄医疗技术有限公司广州中大医疗器械有限公司82粤械注准超声雾化器东莞永胜医疗制品有限公司东莞永昇医疗科技有限公司83粤械注准呼吸湿化器东莞永胜医疗制品有限公司东莞永昇医疗科技有限公司84粤械注准湿化器东莞永胜医疗制品有限公司东莞永昇医疗科技有限公司85粤械注准22注射泵广州腾迈医疗科技有限公司深圳市普博科技有限公司86粤械注准572注射泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司87粤械注准57输液泵深圳迈瑞科技有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司88粤械注准0569总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司89粤械注准0568促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司90粤械注准0567促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司9粤械注准0566垂体泌乳素测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司92粤械注准060925—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司93粤械注准0608孕酮测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司94粤械注准0降钙素原测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司95粤械注准0606雌二醇测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司96粤械注准0678彩色多普勒超声系统深圳市奥昇医疗科技有限责任公司深圳市威尔德医疗电子有限公司97粤械注准072总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司98粤械注准07促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司99粤械注准070人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司00粤械注准0游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司0粤械注准0游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）深圳市卓润生物科技有限公司深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司02粤械注准一体式腹膜透析液袋加温仪东莞长城开发科技有限公司深圳长城开发科技股份有限公司广东省医疗器械注册人试点品种清单（.5.8）序号注册申请人产品名称通过申请时间备注深圳迈瑞科技有限公司注射泵、输液泵、输液监护管理系统共5个产品年9月集团内变更2深圳市液芯科技有限公司液相悬浮芯片检测仪（产品规格型号：MFI-00A，差异型号MFI-00B）年9月3珠海丹珠制药厂有限公司热敷贴（型号/规格：35mm×95mm、00mm×90mm、90mm×55mm、80mm×60mm、70mm×90mm）年0月4洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式固定义齿、定制式正畸矫治器/保持器年0月集团内变更5广东国盛医学科技有限公司一次性使用真空采血管（型号：游离DNA保存管、全血细胞保存管、血清蛋白保存管规格：5mLlOmL）年月6广州中科新知科技有限公司非接触式心率呼吸记录仪（VSM-M0)年月7广州市豪尔生医疗设备有限公司手提式压力蒸汽灭菌器(ST-20A、ST-20B）年月8深圳创达云睿智能科技有限公司额贴式睡眠记录仪（型号：UMindSleepS；UMindSleepE）年月9深圳市惠众医疗器械有限公司体外生化诊断试剂共37个产品年月集团内变更0深圳硅基传感科技有限公司动态葡萄糖连续监测系统(CGMS-0)年月广州和普乐健康科技有限公司呼吸湿化治疗仪(VUN-00)年月2广州众惠医疗技术开发有限公司隐血检测试剂盒（胶体金法）、大便隐血/转铁蛋白检测试剂盒（双联法）、钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）年月3深圳市迈捷生命科学有限公司一次性超声引导穿刺定位套件（A型/B型/C型）年2月4广州双玛生物技术有限公司血糖测试仪（MP-U,MP-U2)、血糖试纸(25片/盒,50片/盒,25片/瓶/2瓶/盒)年2月5深圳市刷新智能电子有限公司医用电子体温计（主型号：RIT-P02-MED；系列型号：RIT-P02-RR、RIT-P02-RS、RIT-P02-RSB、RIT-P02-RSP、RIT-P02-MP、RIT-P02-MM）年月6深圳鑫鸿尚科技有限公司手腕式电子血压计（YX-BPOl,YX-BP02,YX-BP03）年月7铠耀生物医学科技（深圳）有限公司新生儿蓝光治疗仪（型号：KANGALITE；规格：L2a、L2b、Z2a、Z2b）年2月8深圳理邦实验生物电子有限公司全自动血细胞分析仪（DS-、DS-、DS-5OOC、DS-5OOi、DS-i）年3月9联合众邦云服务股份有限公司云电子胶片及报告系统软件（UniwitCF-V3.0）年3月20深圳迈普再生医学科技有限公司颅颌面修补系统年4月集团内变更2深圳市深研生物科技有限公司血细胞分离机（CellSepPRO）年4月一次性使用血细胞分离器（HC）22深圳市云中飞电子有限公司中频治疗仪（YA40、YA4）年4月23深圳市新标杆科技开发有限公司液晶视力表（ZN-90、ZN-85、ZN-25、ZN-）年5月24易普森智慧健康科技（深圳）有限公司全自动细胞图像分析仪（EA-80型）年5月25健科云网（深圳）医疗科技有限公司多参数检测仪（JK00）年5月26深圳市叁陆零美牙科技有限公司定制式固定义齿（型号规格：二氧化锆全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、光固化复合树脂贴面）、定制式矫治器（型号规格：牙胶片式）年5月27海恩思（深圳）信息科技有限公司穿戴式阴茎勃起监测仪（型号：HiensorHl）年6月规格：硬汉邦－患者版（iOS）,硬汉邦－患者版（安卓），硬汉邦－医生版（iOS）,硬汉郣－医生版（安卓）28深圳市安瑞国医科技有限公司中低频治疗仪（型号：A）年6月29深圳看得清视光技术研究所有限公司验光头（SKZXY-32I型/SKZXY-32II型/SKZXY-32III型）年6月30莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司血糖仪年7月（OneTouchVerioFlex、OneTouchVerioVue）3珠海市海杰科技有限公司造影通液仪（型号：ZY-F3）年7月32珠海金标医学检验技术有限公司粪便乳铁蛋白定性检测试剂盒（乳胶法）20人份/盒年7月粪便钙卫蛋白定性检测试剂盒（乳胶法）20人份/盒33广州市康源图像智能研究院便携式心电记录仪（KY-E-A）年7月34深圳麦科田生命科学有限公司一次性使用气管插管（规格型号：T25、T30、T35、T40、T45、T50、T55、T60、T65、T70、T75、T80、T85、T90、T95、TA、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T2A、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T2、T2、T2、T2、T0、T5、T2、T2、T2、T2、T2、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T2、T2、T2、T2、T0、T5、T2、T2、T2、T2、T2、T2、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T、T2、T2、T2、T2、T0、T5、T2、T2、T2、T2、T2、T2），一次性使用带吸痰腔气管插管（规格型号：T、T、T、T、T、T、T、T、T3、T3、T3、T3、T3、T3），一次性使用带吸痰腔气管插管（规格型号：T、T、T、T、T、T、T、T、T3、T3、T3、T3、T3、T3），一次性使用气管插管包（规格型号：TK70、TK75、TK、TK），气管切开插管（规格型号：TS50、TS55、TS60、TS65、TS70、TS75、TS80、TS85、TS90、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS、TS），经皮气管切开插管包（规格型号：TP、TP、TP、TP、TP）年7月35诺康得医疗科技（深圳）有限公司全自动加力分娩仪（包含耗材分娩器）年7月36广东变啦网络科技有限公司人体成分分析仪（M80）年8月37广州市安小真医疗科技有限公司经皮黄疸仪（AXZ-9）年8月38深圳深析智能有限公司细胞医学图像分析系统（DCS）年9月39阿木（深圳）新科技有限公司动态心电记录仪（AE-M4-)年9月40深圳迈瑞科技有限公司输液泵（BeneFusion系列）、注射泵（BeneFusion系列）、输液工作站（BeneFusion系列）和输液中心监护系统（BeneFusion系列）年9月4深圳世纪康都医疗科技有限公司一氧化氮呼吸检测仪（EZbreath-）年9月42舒糖讯息科技（深圳）有限公司可穿戴动态心电记录仪年0月43深圳吉安康医疗科技有限公司红外热疗仪（JAK-A0、JAK-A02）年0月44广州万孚倍特生物技术有限公司呼吸道病原体多重检测试剂卡型（包装袋单人份包装）2人份/盒，48人份/盒年月45艾诺克医美科技（珠海）有限公司“Remee”(瑞米丽)电子注射器年月46珠海德瑞医疗器械有限公司一次性使用输注泵（60mL\00mL\mL\mL）年月一次性使用镇痛泵（60mL\00mL\mL\mL）47广州九州通医疗器械有限公司电动洗鼻器（有源）-XBQVAC（有源）；可调式鼻腔冲洗器-XBQ02（无源）年月48广州创赛生物医用材料有限公司藻酸盐敷料年2月（D型：0cm×0cm、D2型：5cm×5cm）49广州血康陆道培生物技术有限公司人类AML-ETO融合基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类BCR-ABL融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类PML-RARA融合基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）年2月50深圳市鲲博医疗科技有限公司促黄体生成素/促卵泡生成素/抗缪勒氏管激素测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、00人份/盒）；总β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、00人份/盒）；雌二醇测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、00人份/盒）；心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白/N末端脑钠肽/缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、00人份/盒）；心肌肌钙蛋白I/N末端脑钠肽/D-二聚体测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、00人份/盒）；可溶性生长刺激表达基因2蛋白/N末端脑钠肽测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、00人份/盒）；降钙素原测定试剂盒（微流控化学发光法）（20人份/盒、00人份/盒）；性激素多项复合质控品（6瓶，2.0mL/瓶，L、M、H各2瓶）；心脏类和炎症多项复合质控品（6瓶，2.0mL/瓶，L、M、H各2瓶）。年2月5广州维力医疗器械股份有限公司一次性使用乳胶导尿管（注册证编号：粤械注准）年2月集团内变更52广州锐澄医疗技术有限公司五官科高频治疗仪（WZC-VI）年2月53深圳医坤生物科技有限公司脐带处理器（粤械注准）年2月54中山威习日化科技有限公司镇痛冷冻喷雾（型号：G、25G、08G、45G、0G）年2月55深圳市东大精密仪器技术开发有限公司造影剂高压注射器（注册证号：粤械注准）型号：DDI—C、DDI-C年2月集团内变更56深圳世纪康林医疗科技有限公司.耳背式数字助听器（共6个型号：CHB-PPC、CHB-PPS、CHB-PPL、CHB-A6AA、CHB-A6AB、CHB-G9YS、CHB-G9CL、CHB-WAA、CHB-WAB、CHB-A4AA、CHB-A4AB、CHB-WCL、CHB-A2AA、CHB-A2AB、CHB-JYS、CHB-JCL）2.耳内式数字助听器（共5个型号：CHI-G7YS、CHI-G7CV、CHI-G7AA、CHI-G7AB、CHI-G8AA、CHI-G8AB、CHI-G8YS、CHI-C2CL、CHI-CAA、CHI-CAB、CHI-CYS、CHI-CCL、CHI-C3AA、CHI-C3AB、CHI-C3YS）0年月57深圳市科曼医疗设备有限公司一次性使用婴儿呼吸机附件（压力发生器、鼻导管、鼻塞、鼻罩、头带、鼻塞）0年2月58艾卡迪(深圳)科技有限公司心电记录仪0年3月59广州希科医疗器械科技有限公司电动轮椅车0年3月（型号、规格:VE-XAA-CA、VE-YAA-CA、VD-CAA-CA、VD-BBA-CA、VE-XAA-CB、VE-YAA-CB、VD-CAA-CB、VD-BBA-CB）60三雷斯医疗科技（深圳）有限公司一次性使用冲洗吸引电凝切割器0年3月一次性使用冲洗吸引器6华为终端有限公司腕部单导心电采集器（VID-B99）0年3月62深圳市中诚康健生物医疗有限公司糖尿病治疗仪0年4月63深圳钮迈科技有限公司陡脉冲治疗仪（NK00）0年4月64广州万孚倍特生物技术有限公司呼吸道病原体联检试剂（微阵列芯片法）0年4月65广东百合医疗科技股份有限公司一次性无菌旋塞0年4月生产地址变更一次性无菌血液回路一次性无菌输液接头66深圳安科高技术股份有限公司X射线计算机体层摄影设备0年4月集团内变更（ANATOM32Fit、ANATOM64Fit）67珠海原妙医学科技股份有限公司一次性使用内窥镜取石篮（CHP-2×3-57-4.5、CHP-2×3-70-4.5、CHP-2×3-20-4.5、CHP-2×3--4.5、EHP-2×3--7.0、EHP-2×3--7.0、EHP-3×5--7.0、EHP-3×5--7.0、BHC-×2-57-2.2、BHC-×2-70-2.2、BHC-×2-20-2.2、BHC-×2-57-3.0、BHC-×2-70-3.0、BHC-×2-20-3.0、BHC-2×3-57-3.0、BHC-2×3-70-3.0、BHC-2×3-20-3.0、SBHC-×2-70-.7、SBHC-×2-90-.7、SBHC-×2-20-.7、SBHC-×2-70-.9、SBHC-×2-90-.9、SBHC-×2-20-.9）0年4月一次性使用活检针（BN-OCR-2-G、BN-OCR-2-G40、BN-OCR-2-G45、BN-0OCR-2-G、BN-OCR-2-G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来源：广东省药品监督管理局