不知如何购买家用医疗器械这三招帮你轻松搞

北京中科白癜风医院平安医院 http://www.dashoubi.org/news/hqsy/2019-06-07/87338.html

“在购物网站上输入血糖仪，从百元以下到千元以上，不同品牌、不同型号真是让我挑花了眼……”这种情况，让很多家里有糖尿病患者，或想给长辈、亲朋选购血糖仪的人犯了难。

家用呼吸机、电子血压计、电子体温计、超声雾化器、血糖仪、物理治疗仪、电动轮椅等，都是常见的家用医疗器械。因其具有非专业性、操作简单、体积小巧便于携带等优势，且以检测、康复、保健为主，所以为人们的慢性病护理以及“治未病”提供了更多的选择。

但是，目前市场上也存在着品类丰富、同类产品过多的情况。那么，消费者如何在“乱花渐欲迷人眼”的广告宣传和五花八门的品牌型号中挑选出合格适用的产品呢？当然是要记住购买家用医疗器械的诀窍咯，也就是“找”“查”“看”这“三步”。

第一步——找

经过监管部门审评审批、合法上市的医疗器械按风险程度分类，由低到高分别为一、二、三类，其中二类、三类实行注册制度，每个产品都会有一张注册证书。通常情况下，普通消费者是看不到这张证书的，但却能找到每个医疗器械必须具备的对应注册证号。所以，挑选家用医疗器械的第一个诀窍就是“找”注册证号。

在购买家用医疗器械时，首先要做的就是在产品标签、说明书或者产品包装上找到医疗器械注册证号。注册证编号的编排方式为：X1械注X2X3X4X5X6。其中，X1为注册审批部门所在地的简称，境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。X2为注册形式，其中“准”字是国内生产的医疗器械；“进”字就是国外生产的医疗器械；“许”字是生产于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。X3为首次注册年份，如。X4为管理类别，表现形式为阿拉伯数字的1、2、3。X5为产品分类编号，具体数字按照《医疗器械分类目录》来定，如40。X6为首次注册流水号。以原国家食品药品监管总局《年8月批准注册医疗器械产品目录》中的北京万泰生物药业股份有限公司的白细胞分化抗原CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE）为例，该产品的注册证编号即为“国械注准340”。其中，X1为“国”，X2为“准”，X3为“”，X4为“3”，X5为“40”，X6为“”。

管理类别为一类的医疗器械实行的是备案制度，所以产品没有注册证号，但是在产品标签、说明书或者产品包装上可以找到医疗器械备案号，备案号编码方式是X1X2械备X3X4，其中，X1代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称；X2代表所在地设区的市级行政区域中文简称，X3是备案年份，X4是备案流水号。如在上海市嘉定区市场监管局备案的埃客（上海）医用设备有限公司的骨牵引针，其备案号为沪嘉械备号。

第二步——查

器审中心的专家提醒，找到医疗器械注册证号或者备案号后，还要会“查”，验证哪些医疗器械是经过监管部门批准后合法上市的产品。

登录国家药品监管局网站，点击“医疗器械-企业查询”。对应注册证号的格式内容，如注册证号中X2是“准”和“许”，就点击国产器械；如X2是“进”，则点击进口器械。然后再根据个人需要，选择“快速查询”或“高级查询”。在“高级查询”里，在注册证编号一栏输入产品注册证号，如果该证号是真实的，搜索结果就会出现该产品的注册信息，表明是经过批准合法上市的产品。

对于管理类别为第一类的医疗器械，国家药品监管局