质量这些口罩抽检不合格

白癜风临床诊疗与科研高峰论坛 https://m-mip.39.net/news/mipso_8048343.html

广东省药品监督管理局网站发布的关于医疗器械抽查检验信息的通告（年第7期，总第71期）显示，38批次样品被检验项目不符合标准要求。

据通告，为切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，确保急需医疗器械的质量安全，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对医用口罩、医用额温计、一次性医用防护服、医用手套、一次性使用手术衣、医用雾化器、新型冠状病毒抗体检测试剂盒、呼吸机等产品进行了专项监督抽检。

对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，广东省药品监督管理局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效，并要求相关部门按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

广东省医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表

序号

产品名称

抽查

市区

标示生产企业

被抽样单位

型号

规格

产品编号/批号/生产日期

检验依据

检验机构

检验结果

主要不合格项目

备注

正压呼吸治疗机

广州市

FisherPaykelHealthcareLimited（代理人：费雪派克医疗保健(广州)有限公司）

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

ICONAAA

出厂编号:

国械注进

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用压缩空气雾化器

广州市

佛山市顺德区键合电子有限公司

广州市花都区花城信康医疗用品经营部

WHB01

出厂编号:W19L

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州市

广东和信健康科技有限公司

48人份/盒

批号：

国械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒（-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

广州市

广东和信健康科技有限公司

50人份/盒

批号：0302

国械注准3499

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒（-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

广州市

广东和信健康科技有限公司

50人份/盒

批号：0703

国械注准3499

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

广州市

广东弘和医疗器械制造有限公司

17.5cmx9.5cm（非无菌型）

批号：0624

粤械注准3

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

广东弘和医疗器械制造有限公司

17.5cmx9.5cm（非无菌型）

批号：06

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

广东宏瑞医疗器械有限公司

挂耳式

批号：0615

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

非织造布手术衣

广州市

广东康尔医疗科技有限公司

批号：0314

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用防护服

广州市

广东郎固实业有限公司

连体式（A型）

批号：0507

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广东实联医疗器械有限公司

BY-

批号：KS

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广东饰外医疗科技有限公司

挂耳式17.5cmx9.5cm

批号：0622A1

粤械注准9

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广东威力铭科技有限公司

平面型（非灭菌级）

批号：07061

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广东正知医学科技有限公司

非无菌耳挂式

批号：050

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广东正知医学科技有限公司

无菌耳挂式17.5cmx9.5cm

批号：050

粤械注准7

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外体温计

广州市

广州爱芯达电子有限公司

AXD-

批号：0620

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广州辰庚医药科技发展有限公司

非无菌型成人耳带式

批号：

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广州达瑞生殖技术有限公司

非无菌耳挂式

批号：DSM

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性医用外科口罩

广州市

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

批号：S-

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性医用外科口罩

广州市

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

绿色M

批号：S-

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

正压通气治疗机

广州市

广州和普乐健康科技有限公司

STW

出厂编号:CP

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

持续正压呼吸机

广州市

广州和普乐健康科技有限公司

出厂编号:CP

粤械注准0629

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用护理口罩

广州市

广州健朗医用科技有限公司

挂耳式

批号：0409

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用护理口罩

广州市

广州健朗医用科技有限公司

挂耳式

批号：0513

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

广州市

广州涞富医疗设备有限公司

非无菌型（x95mm）

批号：0622

粤械注准7

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

广州涞富医疗设备有限公司

非无菌型（mmx95mm）

批号：0623

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（非无菌）

广州市

广州量子激光智能装备有限公司

耳挂式17.5cmx9.5cm

批号：0

粤械注准9

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

正压通气治疗机

广州市

广州南北电子科技有限公司

CA6

出厂编号:BAMA67

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

电子体温计

广州市

广州南雪医疗器械有限公司

NX-

出厂编号:D0A

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外额温计

广州市

广州南雪医疗器械有限公司

NX-

出厂编号:NX0

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用电子体温计

广州市

广州市倍尔康医疗器械有限公司

出厂编号:

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

非接触式红外体温计

广州市

广州市倍尔康医疗器械有限公司

JXB-

批号：

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩（疫情应急产品）

广州市

广州市德善数控科技有限公司

非无菌型x9.5cm

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

广州市番禺区豪政卫生材料厂

广州医院

17cm×17cm

批号：0306

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

广州市番禺区豪政卫生材料厂

17cmx17cm

批号：0621

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用防护服

广州市

广州市佛伦斯实业有限责任公司

连体连帽不带鞋套M

批号：0339

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广州市康亦健医疗设备有限公司

17.5cmx9.5cm

批号：0620

粤械注准0

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用外科口罩

广州市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

医院

耳挂式

批号：2

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用外科口罩

广州市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

耳挂式

批号：0627

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

广州市

广州市庆鼎商业经营管理有限公司

QDYYMMX95MM

批号：0529

粤械注准3

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广州市三荣卫生用品有限公司

耳挂式17.5cmx9.5cm（非无菌）

批号：07Y

粤械注准2938

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外体温计

广州市

广州市体达电子科技有限公司

批号：

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

广州市卫信工贸有限公司

17.5x18cm

批号：03

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒（-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）

广州市

广州万孚生物技术股份有限公司

卡型20人份/盒

批号：W

国械注准3476

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

广州市

广州祥洋医疗防护用品有限公司

L型（17.5cmx9.5cm）

批号：0701

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

广州祥洋医疗防护用品有限公司

L型（17.5cmx9.5cm）

批号：0701

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

呼吸湿化治疗仪

广州市

广州医软智能科技有限公司

HFT

出厂编号:0

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用护理口罩

广州市

广州永益医疗器械有限公司

灭菌级17x16cm

批号：0501

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

广州市

广州悦清再生医学科技有限公司

非无菌型耳挂式17.5cmx9.5cm

批号：53

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

广州中誉医疗器械有限公司

阿里健康大药房医药连锁有限公司华港公司

挂耳型

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩空气式雾化器

广州市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

大参林医药集团股份有限公司九十七分店

出厂编号:

GB.1-;苏械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

便携式超声雾化器

广州市

四川致坚医疗科技有限公司

广东省新药特药有限公司

EJMN-

出厂编号:1

GB.1-;YY-;川械注准20

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

广州市

威海威高医用材料有限公司

广东医院

WGP-A17.5X9.5cm

批号：05

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

广州市

余仁生药业（广州）有限公司

耳挂式

批号：0713

粤械注准907

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

48人份/盒

批号：

国械注准3063

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

20人份/盒

批号：

国械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

大包装96人份

批号：015

国械注准3063

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

大包装96人份

批号：

国械注准3063

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

48人份/盒

批号：060

国械注准3063

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州市

中山大学达安基因股份有限公司

24人份/盒

批号：

国械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外线体温计

深圳市

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

批号：P-5

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

奥美医疗用品股份有限公司

深圳市中联大药房有限公司中联大药房广生堂分店

17.5cmx9.5cm-3层/耳挂式

批号：-8

YY-

原检：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：湖北省医疗器械质量监督检验研究院

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

比亚迪精密制造有限公司

平面型FG

批号：

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

东华至高通信技术有限公司

平面耳挂式17.3cmx9.5cm

批号：YY

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用外科口罩

深圳市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

深圳市大鹏新区妇幼保健院

耳挂式

批号：0405

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

河南康尔健医疗科技有限公司

国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司沙头角分店

长方形17cmx17cm

批号：03020

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

河南省华裕医疗器械有限公司

深圳市大鹏新区妇幼保健院

大号平面型

批号：0416

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外额式体温计

深圳市

华略电子（深圳）有限公司

FR1MF1

批号：

GB.1-;粤械注准0553

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩空气式雾化器

深圳市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

深圳市中港大药房有限公司

出厂编号:

GB.1-;苏械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

江西锦辉医疗器械有限公司

惠阳一通大药房连锁有限公司葵涌益康分店

耳挂式中号

批号：0416

赣械注准1

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

南昌爱博医疗器械有限公司

深圳市南北医药有限公司

“耳挂式”中号

批号：0502

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

深圳市保民安大药房有限公司观澜一店

B型挂耳式/中号

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

深圳市

深圳华源有普医疗科技有限公司

挂耳式

批号：071

粤械注准1

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳金活利生药业有限公司

JH-KY01（非无菌）平面形耳挂式

生产日期：0512B

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳金活利生药业有限公司

JH-KY01(非灭菌），平面形，耳挂式

批号：0517

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

便携式超声雾化器

深圳市

深圳来福士雾化医学有限公司

A8B

批号：B

GB.1-;YY-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外体温计（疫情应急产品）

深圳市

深圳蓝韵健康科技有限公司

LWFT

批号：FT01

GB.1-;粤械注准070291

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外额温计

深圳市

深圳乐普智能医疗器械有限公司

LFR30B

出厂编号:序列号

GB.1-;粤械注准0

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳市

深圳联合医学科技有限公司

50人份/盒

批号：0604

国械注准3535

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

深圳市

深圳联合医学科技有限公司

50人份/盒

批号：0701

国械注准3535

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

呼吸机

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

出厂编号:GB-

国械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用防护口罩

深圳市

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

批号：M01

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外额温计

深圳市

深圳市爱立康医疗股份有限公司

AET-R1D1

批号：20B43

GB.1-;粤械注准49

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩式雾化器

深圳市

深圳市百瑞琪医疗器械有限公司

BR-CN

批号：

GB.1-;粤械注准22

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市百添韵科技有限公司

平面形耳挂式（非无菌）17.5cmx9.5cm

批号：yy060701

粤械注准8

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市佰氏健康医药有限公司

YG-1

批号：0420

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市佰氏健康医药有限公司

平面型（YG-1）

批号：06002

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市保安医疗用品有限公司

长方形挂耳型17.5x9.5-3P

批号：

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

深圳市保安医疗用品有限公司

长方形挂耳型17.5x9.5-3P

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外额温计

深圳市

深圳市保身欣科技电子有限公司

BSX

出厂编号:P

GB.1-;粤械注准0372

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外额温计

深圳市

深圳市保身欣科技电子有限公司

BSX

批号：CAI02

GB.1-;粤械注准0372

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

无创呼吸机

深圳市

深圳市大雅医疗技术有限公司

DM28-30ST-BP

出厂编号:YB

粤械注准7

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外体温计

深圳市

深圳市德达康健股份有限公司

DE-W21A

出厂编号:E

GB.1-;粤械注准0

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外体温计

深圳市

深圳市德达康健股份有限公司

DE-W21A

批号：E

GB.1-;粤械注准0

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压电网式雾化器

深圳市

深圳市富迪康科技有限公司

MY-

批号：FDK

GB.1-;YY-;粤械注准0864

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市富鑫产业科技有限公司

批号：0421

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

深圳市富鑫产业科技有限公司

批号：-04-21

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

非接触红外额温计

深圳市

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

DT-H

出厂编号:S/N：

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外体温计

深圳市

深圳市家康科技有限公司

出厂编号:B

GB.1-;粤械注准5

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外额式体温计

深圳市

深圳市捷美瑞科技有限公司

TF21

批号：036

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外额温计

深圳市

深圳市经纬科技有限公司

GW-02

批号：08

GB.1-;粤械注准8

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用超声雾化器

深圳市

深圳市康贝科技有限公司

批号：

GB.1-;YY-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压电网式雾化器

深圳市

深圳市康时医疗器械有限公司

KS-WH-B

批号：CB911

GB.1-;YY-;粤械注准0534

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市立江健康科技有限公司

长方形挂耳式

批号：0629002

粤械注准9

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外温度计

深圳市

深圳市迈泰生物医疗有限公司

MDI

批号：01-01

GB.1-;粤械注准076

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外体温计

深圳市

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

IRTB

出厂编号:LA03

GB.1-;粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用超声雾化器

深圳市

深圳市摩力康医疗科技有限公司

M1-M

批号：M

GB.1-;YY-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外体温计

深圳市

深圳市攀高电子有限公司

PG-IRT

批号：08062

GB.1-;粤械注准0

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外体温计

深圳市

深圳市普康医疗器械有限公司

出厂编号:序列号：

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

深圳市

深圳市普瑞康生物技术有限公司

20人份/盒

批号：

国械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

深圳市

深圳市容裕医疗服务有限公司

17.5cmx9.5cm

批号：0629

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外额温计

深圳市

深圳市瑞安康科技有限公司

RAK-F

生产日期：年07月20日

GB.1-;粤械注准31

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深圳市天龙世纪科技发展有限公司

17.5x9.5cm-3层

批号：TLC08

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩式雾化器

深圳市

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

JLN-HD

出厂编号:0061

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

深圳市新纶科技股份有限公司

耳挂式平面型cmx9.5cm

批号：07SM06

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用一次性防护服

深圳市

深圳市兴业卓辉实业有限公司

无菌型

批号：XY

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外体温计

深圳市

深圳市优瑞恩科技有限公司

UFR

出厂编号:FJC

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外体温计

深圳市

深圳市优瑞恩科技有限公司

UFR

批号：FJC

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

深圳市宇冠医疗器械有限公司

广医院（福田）

绑带式

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

深中海医疗用品（深圳）有限公司

0045B-

批号：00

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

深中海医疗用品（深圳）有限公司

（灭菌级）8

批号：03

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

无创呼吸机

深圳市

伟康医疗产品（深圳）有限公司

DormaAuto

出厂编号:SZDF4B

粤械注准46

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

无创呼吸机

深圳市

伟康医疗产品（深圳）有限公司

DormaAuto

出厂编号:SZ8346BA7D

粤械注准46

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

稳健医疗（黄冈）有限公司

深圳市龙华区妇幼保健院

长方形绑带型

批号：0302

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

稳健医疗用品股份有限公司

长方型挂耳17cmx9cm

批号：0418-2

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用护理口罩

深圳市

稳健医疗用品股份有限公司

长方形挂耳型17cmx9cm-3P

批号：0717-11

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

深圳市

稳健医疗用品股份有限公司

长方形挂耳17cmx9cm

批号：0731-43

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用防护口罩

深圳市

稳健医疗用品股份有限公司

N95（折叠式）

批号：0626

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

深圳市

英诺利科技（深圳）有限公司

RK--2A

批号：P4PB

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外体温计（疫情应急产品）

珠海市

广东宝莱特医用科技股份有限公司

BT98

出厂编号:W

GB.1-;粤械注准0439

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

珠海市

广东宏瑞医疗器械有限公司

珠海高新技医院

挂耳式

批号：1

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

珠海市

广州市番禺区豪政卫生材料厂

医院

17cmx17cm（绑带、挂耳）

生产日期：/02/06

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

珠海市

广州中誉医疗器械有限公司

医院

（17±1）cmx（16±1）cm挂耳型

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

普通医用口罩

珠海市

湖南永康医疗器械有限公司

金湾区康好药房

18cm×10cm

生产日期：年03月02日

湘械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩空气式雾化器

珠海市

江苏远燕医疗设备有限公司

医院

出厂编号:445

GB.1-;苏械注准46

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

珠海市

稳健医疗（黄冈）有限公司

医院

长方形，挂耳型

批号：0305

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

珠海市

中山康芝健康科技有限公司

珠海市健春堂药业有限公司田洋店

HS-01

批号：0052

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩（疫情应急产品）

珠海市

珠海高格医疗科技有限公司

耳挂式平面型

批号：20AFC1XL

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

珠海市

珠海华实医疗器械有限公司

平面型17.5cmx9.5cm

批号：0803

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海金导医疗科技有限公司

9.5x17.5cm(无菌型）

批号：0705

粤械注准9

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

珠海市

珠海金导医疗科技有限公司

挂耳式

批号：0606

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒（-ncov）Igm/2gG抗体检测试剂盒（胶体金法）

珠海市

珠海丽珠试剂股份有限公司

10人份/盒

批号：

国械注准3

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

新型冠状病毒（-ncov）Igm/2gG抗体检测试剂盒（胶体金法）

珠海市

珠海丽珠试剂股份有限公司

10人份/盒

批号：5410

国械注准3

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

mmx95mm

批号：00615

粤械注准7

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海市护康医疗器械邮箱公司

平面型17.5cmx9.5cm

批号：Y063

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海市金品创业共享平台科技有限公司

KZ-B30x95mm

批号：JP0607

粤械注准5

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

珠海市

珠海市金品创业共享平台科技有限公司

KZ-D31x95mm

批号：JP0607

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

珠海市

珠海市康利莱科技有限公司

耳挂式灭菌级

批号：02

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用压缩式雾化器

汕头市

东莞市欣绿医疗科技有限公司

广东恒青大药房连锁有限公司南澳海滨路分店

XL-

批号：W9b

GB.1-;粤械注准83

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用气体雾化器

汕头市

佛山市凯亚医疗科技有限公司

汕头市原为康健康科技有限公司梅园分公司

KYWH

批号：

GB.1-;YZB/粤7-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

汕头市

佛山市康复医疗设备厂

汕头市金平区妇幼保健院

挂耳式

批号：23

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外线额温计（疫情应急产品）

汕头市

广东佳奇科技教育股份有限公司

TW-

批号：JQ60901

GB.1-;粤械注准0397

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

电子体温计

汕头市

广东天际电器股份有限公司

PT-A

批号：A22

粤械注准8

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用口罩

汕头市

南昌市通达医疗器械有限公司

医院

耳挂式

生产日期：0302

赣械注准46

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

汕头市

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

汕头市长江大医药有限公司龙湖分店

17cmx9cm-3层挂耳型

批号：

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

汕头市

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

TNK-KZ

批号：6022

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

韶关市

奥美医疗用品股份有限公司

深圳市中联大药房有限公司乐昌分店

17.5cmx9cm-3层耳挂式灭菌级

批号：-8

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

韶关市

河北宝塔医疗器械有限公司

韶关市曲江区曲医大药房有限公司

A型/1片

批号：0311

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

韶关市

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司东河分店

长方形挂耳式

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

河源市

奥美医疗用品股份有限公司

康泽药业连锁有限公司河源文景分店

耳挂式

批号：2

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用压缩式雾化器

河源市

北京神鹿医疗器械有限公司

连平县绿洲药业有限公司器械展销店

SL-A-02

批号：B0

GB.1-;京械注准22

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

河源市

福建天恩医药科技有限公司

河源江东新区高望大参林药店

非无菌平面耳挂式14.5x9.5cm

批号：0428KZ02

闽械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

河源市

广东宏瑞医疗器械有限公司

紫金县妇幼保健计划生育服务中心

挂耳式

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

河源市

广东潇益科技有限公司

挂耳式（非无菌）

批号：XY20

粤械注准5

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

河源市

广东亚力斯特实业有限公司

（17.5±1）*（9.5±1）cm

批号：8

粤械注准9

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

超声波雾化器

河源市

广东粤华医疗器械厂有限公司

医院

WH-型

出厂编号:

GB.1-;YY-;YZB/粤-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

河源市

南昌翔翊医疗器械有限公司

龙川县老隆镇卫生院

I型长方形

批号：批0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用压缩空气雾化器

梅州市

佛山市顺德区键合电子有限公司

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司古塘村店

WHB01

出厂编号:W19B

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

梅州市

广东宏瑞医疗器械有限公司

广东新顺医药有限公司

挂耳式

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

梅州市

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

广东保灵医药有限公司

平面挂耳式mmx95mm

批号：411

豫械注准20

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

超声雾化器

梅州市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司

出厂编号:9035

GB.1-;YY-;YZB/苏-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用口罩（医用级）

梅州市

南昌飞翔乳胶制品有限公司

兴宁市裕康医疗器械商行

B型耳挂式

批号：0305

赣械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

梅州市

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

丰顺县连康药业有限公司

长方形挂耳式灭菌级mmx95mm

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

惠州市

广东和顺医疗器械科技有限公司

挂耳式x95mm

批号：0620

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩（疫情应急产品）

惠州市

广东和顺医疗器械科技有限公司

挂耳式x95mm

批号：0629

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

汕尾市

佛山市康复医疗设备厂

医院

挂耳式

批号：02

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

汕尾市

广东宝塑科技有限公司

非灭菌型平面挂耳mmx95mm

批号：BS31-H28

粤械注准4

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

汕尾市

广东立德医疗科技有限公司

挂耳式

批号：0D

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用压缩雾化器

汕尾市

广东粤华医疗器械厂有限公司

海丰县医药公司

CN-

出厂编号:803

GB.1-;YZB/粤-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

汕尾市

河南省景康医疗器械有限公司

医院

平面形耳挂式

批号：0311

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

汕尾市

河南省景康医疗器械有限公司

医院

平面式绑带式

批号：0302

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

汕尾市

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

海丰县医药公司

长方形17cm×15cm

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外线电子体温计

汕尾市

信利仪器（汕尾）有限公司

TET-

批号：XL20A08

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

电子体温计

东莞市

东莞市好康电子科技有限公司

HK-

出厂编号:02

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外额温计

东莞市

东莞市嵘丰医疗器械有限公司

RT-

出厂编号:41

GB.1-;粤械注准9

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外线体温计

东莞市

东莞市振海电子科技有限公司

HTDC

出厂编号:N02

GB.1-;粤械注准3

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用一次性防护服

东莞市

东莞欣意医疗保健制品厂

XXL连体式

批号：046

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

东莞市

东莞欣意医疗保健制品厂

耳挂式14.5cm×9cm

批号：080

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用一次性防护服

东莞市

东莞欣意医疗保健制品厂

连身式L

批号：6

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

东莞市

广东必达医疗科技有限公司

挂耳式

批号：0710

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用压缩雾化器

东莞市

广州爱芯达电子有限公司

广东养正方连锁药店有限公司东莞虎门九门寨分店

AXD-

出厂编号:0

GB.1-;YZB/粤2-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

超声雾化器

东莞市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

东莞市麻涌镇社区卫生服务中心

批号：3-11

GB.1-;YY-;苏械注准30

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用压缩雾化器

东莞市

欧姆龙（大连）有限公司

广东省东莞国药集团药材有限公司东城东方药店

NE-C

出厂编号:20UF

GB.1-;辽械注准99

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

中山市

广东隆赋药业股份有限公司

耳挂式mmx95mm

批号：0

粤械注准4

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩式雾化器

中山市

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司中山莲塘药房

NB-C

出厂编号:3

GB.1-;苏械注准60550

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

中山市

诺斯贝尔化妆品股份有限公司

17.5cmx9.5cm

生产日期：0619B

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩式雾化器

中山市

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

广东柯尼兹医疗器械有限公司

JLM-AS

批号：03

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

中山市

中山康芝健康科技有限公司

HS-01

批号：072

粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

中山市

中山市福瑞医疗科技有限公司

17.5×9.5cm

生产日期：/07/30

粤械注准0

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

中山市

中山市万保医疗科技有限公司

mmx95mm（3层）

批号：WB0617

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

湛江市

广东宏瑞医疗器械有限公司

医院

挂耳式

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

湛江市

广东宏瑞医疗器械有限公司

医院

挂耳式

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

湛江市

广东同德药业有限公司

耳挂式

批号：01

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用外科口罩

湛江市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

湛江市霞山妇幼保健院

耳挂式

批号：0907

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

湛江市

河南省荣贝得医疗器械有限公司

湛江上德上医慈铭健康管理有限公司京基门诊部

平面形大号（17.5*9.5）

批号：

豫械注准40506

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩空气式雾化器

湛江市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

湛江市麻章区佳康医疗器械经营部

批号：3

GB.1-;苏械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩式雾化器

湛江市

苏州柯尔医疗器械有限公司

湛江健翔医药有限公司中心店

WHB型

批号：302

GB.1-;苏械注准63

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

湛江市

仙桃市洁美塑料制品有限公司

湛江九州通医药有限公司

M号（14.5X9cm）

批号：KZ

YY/T-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

佛山市

佛山市安东尼针织有限公司

挂耳式

批号：0801

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

佛山市

佛山市南海康得福医疗用品有限公司

灭菌型长方形

批号：63423

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

佛山市

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

KZ41

批号：0405

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

佛山市

佛山市特丽浓防护用品有限公司

耳挂式（非无菌型）

批号：0803

粤械注准1

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩（非灭菌型）

佛山市

广东格菲林卫材科技有限公司

18cmx9.5cm（±1cm）

批号：GF513Y1B

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

佛山市

广东惠生科技有限公司

非灭菌型

批号：0605[1]

粤械注准9

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用隔离面罩

佛山市

广东惠生科技有限公司

B型护面式

批号：0602

粤禅械备20号

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

佛山市

广东九妍生物科技有限公司

长方形耳挂式

批号：N071

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

佛山市

广东天戟生物医药科技有限公司

耳挂式（非无菌型）

批号：005

粤械注准3

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

超声波雾化器

佛山市

广东粤华医疗器械厂有限公司

佛山医院

WH-

出厂编号:01

GB.1-;YY-;粤械注准34

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

阳江市

广东一片天医药集团制药有限公司

17.5cmx9.5cm（耳挂式）

批号：615

粤械注准7

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用外科口罩

江门市

广州市洛华医疗器械实业有限公司

医院

耳挂式

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用红外体温计

江门市

江门市尔德康明医疗器械有限责任公司

DM2

出厂编号:583

GB.1-;粤械注准0407

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

江门市

江门市舒而美医疗用品有限公司

17.5cmx9.5cm

批号：0417

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用压缩雾化器

江门市

江门市腾辉医疗器械有限公司

英华融泰医疗科技股份有限公司

HA01

出厂编号:B0HA01N-

GB.1-;内械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

额式红外体温计

肇庆市

广东健奥科技有限公司

T81

批号：F02

GB.1-;粤械注准22

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

肇庆市

肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司

17.5cmx9.5cm

批号：0728

粤械注准2936

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

红外额温计

清远市

鸿鑫隆医疗科技（清远）有限公司

AR-01

批号：0

GB.1-;GB/T27.1-8

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

压缩空气式雾化器

清远市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

医院

批号：8

GB.1-;苏械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

清远市

振德医疗用品股份有限公司

广东迪优贸易有限公司

I型17cmx18cm-3P

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

潮州市

广东美士达药包材料股份有限公司

平面型挂耳式（17.5cmx9.5cm-3层）

批号：PF61

粤械注准0

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

潮州市

广东新宏泽包装股份有限公司

耳挂式mmx95mm

批号：K80

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

超声波雾化器

潮州市

广东粤华医疗器械厂有限公司

饶平县鑫业医疗器械有限公司

WH-

批号：21

GB.1-;YY-;YZB/粤-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

潮州市

南昌市恒康医疗器械有限公司

潮州市聚宏药业有限公司奎元分店

I型17.5cmx15cm

批号：0606

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

揭阳市

广东柏堡龙股份有限公司

17.5x9.5cm（非无菌）

批号：0731

粤械注准5

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

揭阳市

广东柏堡龙股份有限公司

17.5x9.5cm（非无菌）

批号：0703

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性医用外科口罩（疫情应急产品）

揭阳市

广东海鸥医疗器械股份有限公司

HO-KZ01

生产日期：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

揭阳市

广东利泰制药股份有限公司

17x9.5cm耳挂式

批号：

粤械注准5

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩（疫情应急产品）

揭阳市

广东三蓝药业股份有限公司

平面型17.5cmx9.5cm

批号：

粤械注准0

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

揭阳市

广东三蓝药业股份有限公司

平垫耳挂式17.5x9.5cm

批号：01

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

揭阳市

广东泰宝医疗科技股份有限公司

17.5cm×9.5cm

批号：0604-1/0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

揭阳市

广东泰宝医疗科技股份有限公司

17.5×9.5cm

批号：0603-1/1

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用医用口罩

揭阳市

普宁市健顺防护用品有限公司

耳挂式（非无菌）

批号：0701A

粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩（无菌）

云浮市

佛山市顺德区康正卫生材料有限公司

云浮市康达便民药店有限公司

KZ41

批号：0307

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

一次性使用口罩

云浮市

南昌市东海医疗器材有限公司

医院

耳挂式

生产日期：年03月03日

赣械注准40

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩

云浮市

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

云浮天天邦健医药连锁有新公司新城第一分公司

长方形挂耳式灭菌级mmx95mm

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用外科口罩（疫情应急产品）

云浮市

中顺洁柔（云浮）纸业有限公司

耳挂式平面型17.5cmx9.5cm

批号：0619C

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

医用超声雾化器

广州市

广东欧格斯科技有限公司

OW-01

批号：0923

GB.1-;YY-;粤械注准35

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

超声振荡频率偏差

便携式超声雾化器

广州市

广州畅呼医疗器械有限公司

批号：

GB.1-;YY-;粤械注准0529

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

医用压缩式雾化器

广州市

广州德米医用设备有限公司

DM-ywH04

出厂编号:YWH04

GB.1-;粤械注准41

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

医用红外测温仪

广州市

广州德米医用设备有限公司

DM-ITM01

批号：3

GB.1-;粤械注准2

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

温度显示范围

红外额温计

广州市

广州南雪医疗器械有限公司

NX-

出厂编号:0

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备和设备部件的外部标记

便携式超声雾化器

广州市

深圳来福士雾化医学有限公司

广州市海王星辰医药连锁有限公司世界绿洲健康药房

Airmini+A

出厂编号:05

GB.1-;YY-;粤械注准30713

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

超声振荡频率偏差

压电网式雾化器

深圳市

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

JLN-MB

批号：05

GB.1-;YY-;粤械注准32

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

医用外科口罩

深圳市

河南省华裕医疗器械有限公司

医院

大号平面型

批号：0306

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

假冒产品

医用外科口罩

深圳市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

深圳市百姓大药房连锁有限公司葵新分店

B型挂耳式/中号

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

红外电子体温计

深圳市

深圳京柏医疗科技股份有限公司

JPD-FR

出厂编号:FR029503

GB.1-;粤械注准4

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

红外线额温计

深圳市

深圳市百乐富电子科技有限公司

IT-

批号：BSC20B27B

GB.1-;粤械注准0641

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

压电网式雾化器

深圳市

深圳市德达康健股份有限公司

DE-WS

出厂编号:731W0

GB.1-;YY-;粤械注准4

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

最大雾化率

红外额温计

深圳市

深圳市高姆实业有限公司

DT-

出厂编号:GMA20

GB.1-;粤械注准31

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

温度测量范围的要求

医用压缩式雾化器

深圳市

深圳市康时医疗器械有限公司

KS-WH-A

批号：YA0

GB.1-;粤械注准6

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

红外线额温计

深圳市

深圳市科仪科技有限公司

DT-A

出厂编号:S/N：8-00

GB.1-;粤械注准13

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

显示、最大允许误差误差、设备和设备部件的外部标记

医用红外额温计

深圳市

深圳市乐中行科技有限公司

LZX-F2

出厂编号:产品编码：LZX02A

GB.1-;粤械注准3

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备和设备部件的外部标记

医用压缩雾化器

深圳市

深圳市摩力康医疗科技有限公司

MI-MA

批号：MA501

GB.1-;粤械注准22

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

医用红外体温计

深圳市

深圳市普康医疗器械有限公司

出厂编号:0

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

压缩式雾化器

深圳市

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

深圳市正洲大药房连锁有限公司振兴分店

JLN-8AS

出厂编号:0460

GB.1-;YZB/粤-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

正常状态压力

红外额式体温计

深圳市

深圳市永盟智能信息系统有限公司

YMITF01

出厂编号:FMA

GB.1-;粤械注准52

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

温度测量范围、最大允许误差

医用防护口罩

深圳市

深中海医疗用品（深圳）有限公司

（灭菌级）0040

批号：00

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

密合性

医用外科口罩

汕头市

河南驼人三瑞医疗器械有限公司

医院

平面形

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

医用外科口罩

韶关市

佛山市康复医疗设备厂

新丰县妇幼保健院

18cm×9.5cm

批号：02

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

一次性使用医用口罩

韶关市

河南省升元医用卫材有限公司

医院

平面型

批号：

豫械注准40755

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

医用外科口罩

韶关市

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

武江区壹玖堂商行

平面型大号

批号：13

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

压力差

假冒产品

一次性使用医用口罩

韶关市

湖南尚鑫新材料科技有限公司

韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乳源鹰峰中路一分店

17.5cm×9.5cm

生产日期：0328

YY/T-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

假冒产品

红外体温计

梅州市

广州市体达电子科技有限公司

广东康泽药业连锁有限公司平远康复店

批号：批号：

GB.1-;粤械注准

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备和设备部件的外部标记

一次性使用医用橡胶检查手套

湛江市

广东汇通乳胶制品集团有限公司

S（小号）有粉

批号：20

粤械注准69

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

不透水性

医用外科口罩

湛江市

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

湛江市坡头区南调咏春堂药房

B型挂耳式/中号

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

医用防护口罩

江门市

江门市舒而美医疗用品有限公司

12cmx11.5cm

批号：0

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

密合性

医用防护口罩

江门市

江门市舒而美医疗用品有限公司

12cmx11.5cm

批号：0

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

密合性

医用外科口罩

茂名市

河南驼人三瑞医疗器械有限公司

医院

平面型

批号：0

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率、颗粒过滤效率

额式红外体温计

肇庆市

广东健奥科技有限公司

T80

出厂编号:TI1

GB.1-;粤械注准22

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

医用压缩式雾化器

清远市

北京康祝医疗器械有限公司

清远葫芦中医有限公司

出厂编号:00060

GB.1-;京械注准5

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

无法正常工作

一次性使用无菌口罩

潮州市

河南省盛昌医疗器械有限公司

潮州市力邦医疗设备有限公司

常规

批号：

豫械注准40917

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率

医用外科口罩

云浮市

河南省华裕医疗器械有限公司

郁南县妇幼保健院

平面型

批号：

YY-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

细菌过滤效率、颗粒过滤效率

医用防护口罩

云浮市

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

医院

立体折叠型

批号：054

GB-

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

密合性

便携式超声雾化器

云浮市

珠海市睿康医疗科技有限公司

云浮市云城区同源医疗器械商店

KK-UA

出厂编号:UA12

GB.1-;YY-;粤械注准32

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合

设备或设备部件的外部标记

来源：中国质量新闻网

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