光机电室检验项目认可能力表

上周已经公布第一批搬迁的项目认可新址能力表，这周分两期公布旧址能力表

附：旧址检验能力表1

CNAS旧址实验室检测能力范围（1-）

序号

检测对象

检测标准（方法）名称及编号（含年号）

紫外线杀菌灯具

直管形石英紫外线低压汞消毒灯YY/T-

心电图机

单道和多道心电图机YY-

心电监护仪

心电监护仪YY-

电子血压计

无创自动测量血压计YY-

全自动凝血分析仪

全自动凝血分析仪YY/T-

一次性使用心电电极

一次性使用心电电极YY/T-

半自动凝血分析仪

半自动凝血分析仪YY-

全自动五分群血液分析仪

血液分析仪YY/T-

全自动生化分析仪

全自动生化分析仪YY/T-

半自动生化分析仪

半自动生化分析仪YY/T-

电动流产吸引器

医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求YY.1-

脚踏式吸引器

医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备YY.2-

测量、控制和实验室用电气设备体外诊断（IVD）医用设备

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY-

高频手术设备

医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求GB.4－

IEC-2-2:

测量、控制和实验室用电气设备

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB.1-

IEC60-1：

医用电气设备

医用电气设备第一部分：安全通用要求GB.1-

IEC-1:

IEC-1：

医用电气设备系统

医用电气设备第1-1部分：安全通用要求-并列标准：医用电气系统安全要求GB.15-

IEC-1-1:

医用电气设备

医用电气环境要求及试验方法GB/T-

球压试验

电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验GB/T.21-

红外治疗设备

红外治疗设备安全专用要求YY-

燃烧性试验

固体非金属材料暴露在火焰源时的燃烧性试验方法清单GB/T-

相比电痕化指数

固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法GB/T-

诊断和治疗激光设备

医用电气设备第2部分诊断和治疗激光设备安全专用要求GB.20-

IEC-2-22：

激光设备

激光产品的安全第1部分：设备分类、要求GB.1-

IEC-1:

垂直火焰试验

电工电子产品着火危险试验第16部分：50W水平与垂直火焰试验方法GB/T.16-

心电图机

医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB3-

心电监护设备

医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB.25-

IEC-2-27:

神经和肌肉刺激器

医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY-

IEC-2-10:

IEC-2-10：

自动循环无创血压监护设备

医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY-

多参数患者监护设备

医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求YY-

体外诊断检验系统自测用血糖监测系统

体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T-

干化学尿液分析仪

干化学尿液分析仪YY/T-

医用电气设备微波治疗设备

医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB.6-

IEC-2-6:

婴儿光治疗设备

医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求YY-

IEC-2-50:

全自动电脑验光仪

眼科仪器验光仪YY-

检眼镜片箱

眼科仪器验光镜片GB-

视力表投影仪

标准对数视力表GB-

眼科仪器投影仪ISO-

角膜曲率计

眼科仪器角膜曲率计YY-

ISO:

瞳距仪

瞳距仪检定规程JJG-

配装眼镜

配装眼镜第1部分：单光和多焦点GB.1-

眼科仪器验光头

眼科仪器验光头YY-

软性内窥镜

医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB.19-

IEC-2-18：

裂隙灯显微镜

眼科仪器裂隙灯显微镜YY-

手术显微镜

手术显微镜第1部分：要求和试验方法GB.1-

体视显微镜

体视显微镜第1部分：普及型体视显微镜GB/T.1-

体视显微镜第2部分：高性能体视显微镜GB/T.2-

体视显微镜试验方法GB/T-

生物显微镜

生物显微镜GB/T-

同视机

眼科仪器同视机YY-

ISO:

医用内窥镜冷光源

医用内窥镜冷光源YY-

焦度计

光学和光学仪器焦度计GB-

医用内窥镜及附件

医用内窥镜及附件通用要求GB-

医用硬管内窥镜

医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法YY.1-

医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法YY.2-

医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料YY.3-

电动手术台

电动手术台YY/T-

电动牵引床

电动牵引床YY-

医用电气设备手术台

医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求YY-

手术无影灯和诊断用照明灯

医用电气设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求YY-

医院电动床

医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求YY-

医用电气设备和医用电气系统

医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY-

IEC-1-8:

二氧化碳激光治疗机

二氧化碳激光治疗机GB-

氦氖激光治疗机

氦氖激光治疗机GB-

氦氖激光血管内照射治疗仪

氦氖激光血管内照射治疗仪YY-

激光防护镜

激光防护镜主要参数测试方法GB/T-

治疗用激光光纤

治疗用激光光纤通用要求YY/T-

准分子激光角膜屈光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机YY-

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY-

Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机

Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机YY-

硬性气管内窥镜

硬性气管内窥镜专用要求YY-

食管窥镜

食管窥镜YY-

直肠、乙状结肠窥镜

直肠、乙状结肠窥镜YY-

纤维大肠内窥镜

纤维大肠内窥镜YY/T-

肛门镜

肛门镜YY/T-

照明用光缆

医用内窥镜照明用光缆YY-

硬性内窥镜

医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求YY.4-

纤维上消化道内窥镜

纤维上消化道内窥镜YY-

硬性电凝切割内窥镜

硬性电凝切割内窥镜YY-

硬性宫腔内窥镜

硬性宫腔内窥镜YY-

硬性关节内窥镜

硬性关节内窥镜YY-

鼻镜

鼻镜YY/T-

腹腔镜用穿刺器

内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器YY.1-

内镜用软管式活组织取样钳

内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件YY/T-

手术器械　鳃轴、螺钉和铆钉

手术器械　鳃轴、螺钉和铆钉YY/T-

直肠、乙状结肠活体取样钳

直肠、乙状结肠活体取样钳YY/T-

鼻咽活体取样钳

鼻咽活体取样钳YY/T-

眼科镊

眼科镊YY/T-

微循环显微镜

微循环显微镜YY-

显微镜-物镜

显微镜-物镜GB/T-

显微镜-目镜

显微镜-目镜GB/T-

显微镜-聚光镜

显微镜-聚光镜GB/T-

显微镜-物镜和目镜

显微镜-物镜和目镜的标志GB/T-

显微镜相对机械参考平面的成像距离

显微镜相对机械参考平面的成像距离第1部分：筒长mmGB/T.1-

显微镜相对机械参考平面的成像距离第2部分：无限远校正光学系统GB/T.2-

显微镜载物台装压簧和移动尺用孔的尺寸和位置

显微镜载物台装压簧和移动尺用孔的尺寸和位置JB/T.7-

显微镜可拆卸之聚光镜及滤色片的连接尺寸

显微镜可拆卸之聚光镜及滤色片的连接尺寸JB/T.8-

眼科仪器视野计

眼科仪器视野计YY-

眼科仪器检影镜

眼科仪器检影镜YY-

眼科仪器直接检眼镜

眼科仪器直接检眼镜YY-

间接检眼镜

眼科仪器间接检眼镜YY-

ISO:

眼底照相机

眼科仪器眼底照相机YY-

ISO:

视力表投影仪

眼科仪器视力表投影仪YY-

微型角膜刀

眼科仪器微型角膜刀YY-

眼内照明器

眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求YY.1-

眼内照明器

眼科仪器眼内照明器第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法YY.2-

光学助视器

眼科光学和仪器光学助视器GB-

红外乳腺检查仪

红外乳腺检查仪YY-

特定电磁波治疗仪

特定电磁波治疗器YY/T-

热辐射类治疗设备

热辐射类治疗设备安全专用要求YY-

热垫式治疗仪

热垫式治疗仪YY/T-

神经肌肉刺激设备

神经肌肉刺激设备输出特性测量YY/T-

妇科射频治疗仪

妇科射频治疗仪YY-

电针治疗仪

电针治疗仪YY-

干式化学分析仪

干式化学分析仪YY/T-

聚合酶链反应分析仪

聚合酶链反应分析仪YY/T-

半自动化学发光免疫分析仪

半自动化学发光免疫分析仪YY/T-

血红蛋白计

血红蛋白计YY/T-

流式细胞仪

流式细胞仪YY/T-

电解质分析仪

电解质分析仪YY/T-

自动化血液培养系统

自动化血液培养系统YY/T-

电泳装置

电泳装置YY-

B型超声诊断设备

B型超声诊断设备GB52-

超声诊断设备

超声诊断设备M模式试验方法YY/T0-

超声多普勒胎儿监护仪

超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法YY/T-

超声多普勒胎儿监护仪YY-

医用诊断超声设备

超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T-

医用超声设备

医用超声设备档次系列第1部分：B型超声诊断设备YY/T.1-

医用超声耦合剂

医用超声耦合剂YY-

超声治疗设备

医用电气设备第2-5部分超声治疗设备专用安全要求GB.7-

IEC-2-5:

超声经颅多普勒血流分析仪

超声经颅多普勒血流分析仪YY-

超声诊断和监护设备

医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求GB.9-

IEC-2-37:+Am1:+Am2:

医用超声诊断和监护设备

医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY/T2-

医用超声诊断设备

医用超声诊断设备输出功率的测量方法YY/T4-

眼科A型超声测量仪

眼科A型超声测量仪YY0-

医用超声雾化器

医用超声雾化器YY0-

超声理疗设备

超声理疗设备YY0-

超声彩色血流成像系统

超声彩色血流成像系统YY-

超声多普勒胎儿心率仪

超声多普勒胎儿心率仪YY-

医用超声诊断设备

医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T-

超声骨密度仪

超声骨密度仪YY-

输液泵

医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专业要求GB.27-

IEC-2-24:

脑电图机

医用电气设备第2-26部分脑电图机GB.26-

IEC-2-26:

心电图机

医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求YY-

有创血压检测设备

医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求YY-

医用脉搏血氧仪设备

医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求YY-

血压传感器

血压传感器YY-

自动体外除颤仪

医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求GB.8-

IEC-2-4:

医用分子筛制氧设备

医用分子筛制氧设备YY/T-

麻醉系统

麻醉系统的安全和基本性能专用要求GB.29-

IEC-2-13:

吸入式麻醉系统

吸入式麻醉系统第1部分：成人麻醉呼吸系统YY.1-

吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统YY.2-

吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置YY.3-

吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机YY.4-

呼吸气体监护仪

呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求YY-

呼吸机

呼吸机安全专用要求治疗呼吸机GB.28-

IEC-2-12:

医用呼吸机

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备YY.1-

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机YY.2-

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机YY.3-

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY-

麻醉和呼吸设备圆锥接头

麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套YY/T0.1-

麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头YY0.2-

医用氧气浓缩器

医用氧气浓缩器安全要求YY-

麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统

麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统YY-

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第2部分：非过滤方面YY/T.2-

医用吸引设备

医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备YY.3-

喉镜连接件

喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头YY.1-

喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座YY.2-

麻醉喉镜

麻醉喉镜通用技术条件YY-

医用软件

系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则GB/T.51-

医学影像存档与通信系统YY/T-

医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统YY/T-

医用电气设备

医用电气设备第1部分:安全通用要求IEC-1:

医用电气设备周期性测试和修理后测试　

医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试YY/T-

医用电气设备电磁兼容

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-,IEC-1-2:，IEC-1-2:(2.1版)电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB.1-,IEC60-3-2:

IEC60-3-2:＋Cor.1(第3.2版)

医用电气设备电磁兼容

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-,IEC-1-2:，IEC-1-2:(2.1版)电磁兼容限值限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制GB.2-,IEC60-3-3:

IEC60-3-3:

医用电气设备电磁兼容

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-,IEC-1-2:，IEC-1-2:(2.1版)电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T.2-,IEC60-4-2:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

IEC60-4-2-

医用电气设备电磁兼容

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-,IEC-1-2:，IEC-1-2:(2.1版)电磁兼容试验和测量技术电快速脉冲群抗扰度试验GB/T.4-,IEC60-4-4:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

IEC60-4-4:

医用电气设备电磁兼容

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-,IEC-1-2:，IEC-1-2:(2.1版)电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验GB/T.5-,IEC60-4-5:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

IEC60-4-5:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-,IEC-1-2:，IEC-1-2:(2.1版)电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导抗扰度GB/T.6-,IEC60-4-6:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

IEC60-4-6:

医用电气设备电磁兼容

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-,IEC-1-2:，IEC-1-2:(2.1版)电磁兼容试验和测量技术电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T.11-,IEC60-4-11：电磁兼容试验和测试技术主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T.34-,IEC60-4-34:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

IEC60-4-11:

医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY-,IEC-1-2:，IEC-1-2:(2.1版)电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验GB/T.8-,IEC60-4-8:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

IEC60-4-8-

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-，IEC66-1:(第1版)测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-，IEC66-2-6:电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB.1-,IEC60-3-2:

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-，IEC66-1:(第1版)测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-，IEC66-2-6:电磁兼容限值限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制GB.2-,IEC60-3-3:

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-，IEC66-1:(第1版)测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-，IEC66-2-6:电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T.2-,IEC60-4-2:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-，IEC66-1:(第1版)测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-，IEC66-2-6:电磁兼容试验和测量技术电快速脉冲群抗扰度试验GB/T.4-,IEC60-4-4:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-，IEC66-1:(第1版)测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-，IEC66-2-6:电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验GB/T.5-,IEC60-4-5:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-，IEC66-1:(第1版)测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-，IEC66-2-6:电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导抗扰度GB/T.6-,IEC60-4-6:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-，IEC66-1:(第1版)测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-，IEC66-2-6:电磁兼容试验和测量技术电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T.11-,IEC60-4-11：电磁兼容试验和测试技术主电源每相电流大于16A的设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T.34-,IEC60-4-34:电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准GB.2-,CISPR14-2:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T.1-，IEC66-1:(第1版)测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T.26-，IEC66-2-6:电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验GB/T.8-,IEC60-4-8:信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T-,CISPR24:

压力灭菌器

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求GB.8-

实验室用材料加热设备

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求GB.6-

IEC60-2-:

实验室用混合和搅拌设备

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求GB.3-

/IEC60-2-:

全自动发光免疫分析仪

全自动发光免疫分析仪YY/T5-

温度生物反馈仪

温度生物反馈仪YY/T6-

电桥式阻抗血流图仪

电桥式阻抗血流图仪YY/T3-

直接式阻抗血流图仪

直接式阻抗血流图仪YY/T8-

肌电生物反馈仪

肌电生物反馈仪YY/T5-

关节镜刨削手机及附件

电动骨组织手术设备YY/T-

医用呼吸道湿化器

医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求YY-

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长按

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