疏风解毒胶囊联合雾化吸入治疗慢性喉炎的临

目的观察疏风解毒胶囊治疗慢性喉炎的临床疗效。方法将例慢性喉炎患者按照就诊时间分为对照组与治疗组，每组80例。对照组予常规雾化吸入，治疗组在对照组治疗基础上同时予疏风解毒胶囊治疗，疗程3周。观察治疗前后患者声音嘶哑、喉部分泌物、喉部黏膜充血等变化情况，以及声学参数指标变化，评价临床疗效。结果治疗3周后，治疗组证候积分明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组声学参数指标(FO、Jitter、Shimmer、NNE)均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组临床有效率为82.5%，对照组为68.8%，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论疏风解毒胶囊联合雾化吸入治疗慢性喉炎疗效确切，能够显著改善患者临床症状。

疏风解毒胶囊;慢性喉炎;临床观察

慢性喉炎属中医学“慢性喑”范畴，可由急性病症迁延不愈、外物的反复刺激、长时间的用声不当等导致，患者有长期的声音嘶哑、喉部感觉异常等，严重影响工作和生活。对于慢性喉炎，西医无有效的药物治疗方法，主要是控制病因，改善症状。本研究采用中西医结合方法治疗慢性喉炎，疗效确切。报告如下。

1临床资料

1.1一般资料

将年4月—年2月浙江中医院耳鼻咽喉科门诊收治的慢性喉炎患者按照就诊时间分为对照组与治疗组，每组80例。对照组男57例，女23例;年龄23～51岁,平均(35.8±4.7)岁;病程0.5～8年，平均(3.7±2.1)年。治疗组男52例，女28例;年龄21～53岁，平均(36.7±4.4)岁;病程0.5～9年，平均(3.6±2.3)年。2组一般资料差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2诊断标准

西医诊断参考《实用耳鼻喉头颈外科学》[1]。中医证候参考《中医耳鼻喉科学》[2]与《中医病证诊断疗效标准》[3]拟定。气滞血瘀痰凝证:声嘶日久,喉内不适，异物感,常“吭喀”清嗓,舌暗,脉涩,检查见声带色暗,可有小结节或息肉,常有黏痰。

1.3纳入标准

符合中医、西医诊断标准，性别不限，年龄＞18岁，病程＞3个月，入院前1个月内未行规范治疗的患者。

1.4排除标准

对治疗药物过敏者;就诊前1个月内规范治疗或1周内有药物治疗者;有咽喉部手术或者肿瘤病史、有声带息肉等;出现急性呼吸系统感染疾病或有呼吸系统其他慢性疾病影响治疗效果判断者，如慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺心病等;有肝肾功能异常等疾病者。

2治疗与观察方法

2.1治疗方法

对照组予α-糜蛋白酶(华润双鹤药业股份有限公司，批号)5mg、地塞米松(辰欣药业股份有限公司，批号)5mg及庆大霉素(海南伊顺药业有限公司，批号)8万U混合，用0.9%NaCl稀释至30～50mL超声雾化吸入，每日1次，每次15min，雾化吸入7天为1个疗程。治疗组在雾化吸入的基础上予疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司，批号，组成:虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草，0.52g/粒)口服，每日4粒，每日3次，疗程3周。嘱患者治疗期间戒烟戒酒、避免辛辣食物，避免熬夜等，保持口腔卫生，进行发声锻炼等。

2.2观察指标与方法

观察治疗前后患者声音嘶哑、喉部分泌物、喉部黏膜充血等变化情况,以及声学参数指标,包括测试基频(FO)、基频微扰(Jitter)、幅度微扰(Shimmer)、声门噪声能量(NNE)变化情况。主要证候积分标准[4]:声音嘶哑:无,记0分;有，无明显说话疲劳感,记1分;有，伴说话发音疲劳感,记2分。喉部分泌物:无，记0分;有少量分泌物，记1分;分泌物较多，记2分。喉部感觉异常:无,记0分;有轻微的感觉不适，记1分;有持续明显的感觉不适，记2分。痉挛性咳嗽:无，记0分;偶有，记1分;时有发作，记2分。喉黏膜红肿:无，记0分;轻微红肿，记1分;明显红肿，或呈暗红色，记2分。喉黏膜、声带肥厚或闭合不全:无，记0分;稍肥厚，记1分;明显肥厚，或闭合不全，记2分。主要证候积分为以上症状积分之和。

2.3统计学方法

采用SPSS18.0软件对数据进行统计处理。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，比较采用独立样本t检验;计数资料以率或例表示，比较用x2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3疗效观察

3.1疗效判断标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定:痊愈:发音恢复正常，喉部症状消失，喉部检查正常，证候积分减少＞95%,声学指标基本恢复正常水平。显效:声嘶症状明显好转，喉部症状基本消失，证候积分减少＞70%，声学指标明显改善。好转:声音嘶哑好转,喉部不适症状减轻,证候积分减少≥30%。无效:症状体征变化不明显，证候积分减少＜30%。

3.2结果

3.2.12组主要证候积分比较:治疗前治疗组主要证候积分为(8.7±1.3)分，对照组为(8.9±1.7分)，2组差异无统计学意义(P＞0.05);治疗3周后，治疗组主要证候积分为(2.1±0.7)分，对照组为(2.6±1.1)分，2组差异有统计学意义(P＜0.05)。

3.2.22组声学参数比较:治疗前2组声学参数指标差异无统计学意义(P＞0.05);2组治疗前后组内比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗3周后，治疗组声学参数指标均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

3.2.32组疗效比较:治疗3周后，治疗组有效率82.5%，对照组为68.8%，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

3.2.42组不良反应发生情况比较:治疗期间，2组均未见腹泻、皮肤瘙痒、心悸等不良反应，心电图、肝肾功能检查等未见明显异常。

4讨论

慢性喉炎因长时间的声音嘶哑、喉部感觉异常以及有黏痰等严重影响患者的生活，病情反复发作迁延，出现慢性肥厚性喉炎，甚至有癌变可能。现代医学对慢性喉炎的发病机制研究尚不清楚，西医也无确切的治疗方法。中医学认为本病多由肺脾肾虚损导致，由于急性病症反复，导致邪毒结聚于喉部，或长时间用嗓，耗气伤阴，导致喉部脉络受损，喉部气滞血瘀痰凝，临床上患者常虚实病证兼杂，常有滋阴、补益、活血、清热等治法。目前认为最终发病的病机均为气滞血瘀痰凝，治疗主要以清热散结、活血化瘀等为主。研究[6-10]表明，穴位注射、推拿、汤剂、中成药等单用或联合西医治疗慢性喉炎具有良好的治疗效果。疏风解毒胶囊作为清热解毒类中成药，组方中虎杖、连翘、板蓝根具有很好的清热解毒作用;马鞭草、败酱草有一定的活血化瘀、消肿散结功效;柴胡疏风解表，可疏肝解郁，缓解患者烦躁情绪;芦根能够缓解咽喉肿痛，同时兼具缓解肺热咳嗽的作用;甘草能调和诸药，同时能够改善咳嗽、咳痰等症状。全方具有清热解毒、消肿散结、活血化瘀等作用，兼有除烦解郁等功效，能够有效缓解喉部气滞血瘀病症。临床研究表明，疏风解毒胶囊对急慢性扁桃体炎等具有一定的治疗价值，能够减少复发[11-12]，同时对于急性咽炎等疗效确切[13]，表明疏风解毒胶囊治疗咽喉部疾病有确切的临床疗效，但目前尚未见疏风解毒胶囊对于慢性喉炎的治疗报道。

本临床观察发现,疏风解毒胶囊联合雾化吸入治疗慢性喉炎，患者喉部黏膜组织红肿消退明显，部分患者喉部血瘀症状很快改善，但喉部分泌物改善情况较缓慢，声音嘶哑症状也能较快改善，治疗3周后，主要证候积分较单纯雾化吸入显著降低(P＜0.05)。现代医学研究表明疏风解毒胶囊具有多途径抑制炎症反应的作用[14-15]，因此其可能通过有效缓解喉部炎症反应，促进局部炎症吸收，从而改善红肿等症状;同时疏风解毒胶囊还有可能通过提高局部组织的SOD水平[16]，从而改善局部抗损伤修复能力。研究[17]表明，声带损伤越严重，患者声学参数值越大，因此可以通过检测治疗后患者声学参数值变化情况,判断临床治疗效果。通过嗓音声学检测发现，联合疏风解毒胶囊治疗3周后，患者FO、Jitter、Shimmer、NNE等指标显著改善，表明疏风解毒胶囊能够改善患者声带等病损恢复，改善患者声门闭合情况。通过临床疗效比较发现，治疗组临床总有效率达82.5%，显著高于对照组的68.8%，表明联合疏风解毒胶囊联合雾化吸入治疗能够提高临床的治疗效果。由于慢性喉炎容易反复发作，减少复发是目前的治疗难点，本观察由于未对患者进行严格的后期随访，因此未能进行相关的临床评估，对其预防复发的观察也是今后的研究方向。

参考文献

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